GMP，是英文Good ManufaHturing PraHtiHe 的缩写，中文全称为《药品生产质量管理规范》，其中第十七条：洁净室（区）的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18-26℃，相对湿度控制在45%-65%RH。《药品GMP认证检查评定标准》1701条：洁净室（区）的温度和相对湿度应 与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也强调，当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

上述重要规章文件中关于洁净室（区）环境温湿度的章节中都指出：应符合 生产工艺要求；但生产车间的不同生产线和不同的洁净区，生产着不同剂型的品种，各个剂型对温湿度的要求是不同的。 例如，口服固体制剂生产线，主要生产颗粒剂、片剂，其湿度低一些对生产是有利的；从卫生学角度分析，湿度高容易使细菌特别是霉菌滋生繁殖，温湿度越低越 能抑制细菌的繁殖，虽然湿度低易起尘，使细菌扩散，但综合分析，湿度偏低些还是有利的。

那么，怎样的温湿度控制标准才符合生产工艺要求呢？大家都知道，GMP车间洁净区环境温度可以通过中央空调来进行调控；但对湿度控制就比较麻烦一点了！特别是在夏季湿度70%RH左右，对于片剂、粉剂以及颗粒剂药品的生产、储存来说，其所造成的影响都是非常大的，甚至是无法进行常的生产；如果靠空调的除湿效果，肯定是达不到要求的；为此，这就需要根据其实际需求和现场工况配置相应的杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机及HJ系列全自动湿度控制除湿机来对车间环境湿度进行有效控制！

杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机适用面积180-260㎡左右，除湿量为168L/D(7L/H)，广泛的适用于精密电子、光学仪器、生物工程、医药、包装、食品、氯化锂电池、印刷业、地下工程及防等所有场所。
 

杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机及HJ系列全自动湿度控制除湿机采用进高效能压缩机、高效亲水铝箔换热器、大风量低噪音外转子风机，使除湿能力更能满足产品环境低湿要求。

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杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机技术参数：
 

综上所述：在净化工程中，GMP是际公认的药品生产和质量管理的基本准则。医药洁净室既不同于以微粒为污染控制对象的一般工业洁净室，也不同于以生物粒子为污染控制对象的生物安全洁净室，它是对微生物都要控制、有特殊要求的洁净室。为保证药品质量的万无一失，要求对药品生产实施全过程控制，包括生产过程中的污染控制。医药洁净技术是洁净技术的发展和延伸，是适用于药品生产、检验流通、科研等医药洁净室污染控制的业洁净技术。

杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机及HJ系列全自动湿度控制除湿机的应用，从根本上解决了GMP车间洁净区（室）环境湿度控制的问题，使其满足GMP车间湿度认证标准，达到药品生产、储存等环节对湿度的要求，从而有效的确保了GMP车间洁净区的常生产和药品的品质安全！以上关于GMP车间洁净区用除湿机，严控GMP车间洁净区湿度的全部新闻资讯是杭井电器为大家提供的，您可以在这里联系杭井电器，更详细地了解GMP车间洁净区用除湿机产品的相关信息，欢迎来电咨询！