对于制药企业而言，高质量地建造净化空调系统可提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本；而净化空调系统的稳定运行和科学维护可降低其运行成本，提升企业经营业绩。

药品在生产过程中会受到温度、湿度、外界环境、人员及产品污染的影响，同时随着际和内药品生产法规标准的提升，净化空调系统越来越受到药品监管者的关注。现结合杭州杭井环境多年从事制药企业净化空调系统的运行管理实践，指出在净化空调系统的工程设计、施工及运行维护管理中存在的问题，并提出相应的改进意见。

药厂净化空调系统选择

净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。在实际运行中，前期空调系统划分不合理，导致在药品生产中存在交叉污染的风险，房间温度、湿度波动大，系统调节困难，能源消耗高，改造和维护费用高等情况，造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求，带来药品质量风险。因此在净化空调系统设计时，就应充分考虑以上情况，并减少和避类似情况的发生。

药品生产企业空调净化系统划分的基本依据和原则为：

①按照产品的类别进行划分，以避交叉污染的风险。

②按照药品生产环境(洁净别)的不同，不同洁净别的房间应划分为不同的空调系统进行控制。

③按照室内温湿度的基数(如18～26℃，45%～60%)和准确度(如±

0．5℃，±5%)来划分空调系统。

④按照空间(房间的朝向、楼层)位置等划分空调系统，便于风管的布局和安装，利于后期的运行管理。

⑤按照有毒有害物质的危害及含尘浓度情况划分空调系统，以避交叉污染、提高中、高效过滤器的寿命。

⑥按照空调运行时间、班次的使用情况划分空调系统，以利于运行的经济性。

⑦按照房间气流流形(层流、乱流)的不同划分空调系统。

⑧房间的湿热负荷变化较大，且区域内温湿度需要严格控制的房间宜分区设置系统，或设局部处理装置(再热系统、分区机组系统等)。

⑨为了运行和维修便利，大风量空调系统应根据实际情况划分为不同的小系统，一般以≤40000m3/h风量为宜。

⑩根据防火分区的要求，空调系统的分区应满足其建筑物防火分区的要求。

药厂净化空调风量选择

净化空调系统的送风量除了满足洁净室温度、湿度的要求，防止外界空气污染室内洁净度外，还需要置换和稀释室内空气中的污染物，维持环境的洁净别，保证合理的气流流向等。在空调系统的实际运行中，存在房间风量不足导致洁净度差，房间风量过高导致能耗增加，造成系统调试时风量平衡困难，运行时系统稳定性差。因此在净化空调机组系统选型、采购时，应合理考虑空调系统风机的送风量;系统常运行时定期监测风量的变化，防止送风量降低影响洁净室的洁净度。

空调风机选型要点

1)风机的总送风量应满足各房间相当低的换气次数(1h内房间的体积流量更换次数)所要求风量。通常依据房间的洁净别和工程经验法则的典型数值来估算总送风量：FDA和ISPE的CNC(

EU D动态标准)空间，6～20次/h；ISO8(EU C动态标准)空间，20～40次/h;ISO7(EU B动态标准)

空间，40～60次/h；ISO5(EU A)空间，对于单向流而言，换气次数没有任何关系;气流速度和形式至关重要。

2)综合考虑满足房间去去湿热源所需要的相当低风量。

通常包括以下几种情况：

①去除房间设备和人员活动所产生的热量增量所需要的风量;

②清洗活动所产生的湿热增量所需要的风量；

③由于送风方式和效率的不同所需要的不同风量；

④操作人员的着装(洁净服或隔离衣)不同所需要的不同风量；

⑤工艺流程及其微粒生成率不同，导致动力装置需要更多的风量；

⑥房间排气方式和位置的不同所需要的不同风量。

3)为达到要求的压差所需的风量，通常该数值小于1)和2)的要求。

4)尽量选择风机直连方式，减少皮带维护;选用风机变频器，节能经济运行。

送风量减少的常见情况及处理方法

1)风机皮带磨损打滑导致风机出力减少;更换磨损皮带，涨紧皮带张力。

2)风管和静压箱之间的软连接破损漏风;维修和更换软连接。

3)送风管路接口处漏风;玻璃胶密封或重新连接漏风处密封垫。

4)初、中效空气过滤器堵塞，送风量不足;监测过滤器前后压差，及时更换过滤器。

5)高效过滤器堵塞，风送不出;定期检测风口风量和压差，根据使用情况确定合理的更换周期。

6)系统回风、排风过滤器堵塞，房间风压大，风出不去;定期清洗和更换过滤器。

7)送风阀门运行中位置改变，导致阀门关闭，不能送风;风量调试完毕后，锁紧并固定阀门开度，贴上位置标识并定期巡检。

杭州杭井环境科技有限公司致力于新风净化温湿度管控事业，是一家环境温湿度净化控制方面的整体解决方案提供商。

公司产品有1.恒温恒湿机:2.工业除湿机/工业加湿器：3.恒湿机/调温除湿机：4.精密空调/酒窖空调：

5.吊顶恒温恒湿机/除湿机：6.工业净化工程类：杭井的领地位